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要知道,药品的物质专利,通常在药物研发的最初阶段,当研发人员合成出具有潜在药用价值的新化合物时,如果通过实验数据能够证明该化合物具有一定的药理活性或潜在用途,可申请物质专利。
这意味着专利期限是从申请日开始计算的,目前全球主流地区的药物专利有效期都是20年。
只要申请日确定,无论药物后续研发进展如何以及何时获批上市,专利期限都是固定的20年。
如果一款新药研发时间为10年,新药上市审批1年左右,那就意味着新药专利有效期只剩下9年。
虽然可以申请延长专利有效期,但是只能延长2.5~5年。
这也是为什么好多新药上市时,价格会非常高,特别是那些小众药,有时候一剂就是几百万美刀。
当然,为了规避这个专利有效期的问题,很多药企也会采用迂回战术,通过布局这些专利族,从而形成专利壁垒。
因为专利保护不仅涉及药物本身,还包括药物的衍生物、剂型、给药途径等多个方面。
其他企业想要绕过这些专利壁垒进行研发生产,难度较大。
“我知道新药研发难度非常大,仿制药也很难绕开原研药厂。”江淼笑着继续说道:“但是我们可以做亚型新药。”
“亚型新药?”陈博士理解江淼的意思,但他还是提醒道:“江总,虽然亚型新药可以绕开其他药企的专利,但很多药企在构筑专利壁垒的时候,往往也会将各种亚型分子都一并注册了,因此我们必须有全新的亚型分子,这不亚于重新开辟一种新药,而且新亚型分子不一定可以作为药物。”
对于这个问题,江淼并没有太在意,因为他只需要知道新分子,然后大规模展开细胞实验和动物实验,就可以挑选出高效、低副作用的最佳剂型。
他笑着摇摇头:“没有关系,就以替尼类作为模仿的目标,你们第三药物研发办公室接下来的任务,便是通过各种合成手段,尝试合成出全新的替尼类亚型分子。”
面对大老板的固执己见,陈博士三人虽然心里面有些想法,可还是选择了服从命令。
反正到时候亏钱,也是江淼的事情。
黄博士提了提眼镜回道:“没有问题,我们可以进行尝试。”
交代了这件事之后。
江淼便宣布散会。
余俭存返回羊城主持新康乐医药的管理工作。
但是何幼薇却没有跟着过去,她这个技术总监确实就是挂名的,因此她还是继续在南湖实验区做红斑狼疮的特效药研究,而她这个项目归属于科技事业部的第二药物研发办公室。
至于第一药物研发办公室,目前是书雅在管理,主导研发工作的研究员是书雅的师兄罗玉麟。
三个药物研发办公室,有着不同的研发方向。
第一药物研发办公室的方向是:药用微生物。
第二药物研发办公室的方向是:基因靶点药。
第三药物研发办公室的方向是:化学制药。
看起来,第二药物研发办公室和第三药物研发办公室的方向有些重合。
实际上两者是截然不同的方向。
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